twitter 自慰 减速患有糖尿病发病新但愿用药—Tzield（teplizumab
teplizumab-mzwv 与CD3(一种存在于T淋巴细胞上的细胞名义抗原)连络twitter 自慰，并在患有2期I型糖尿病的8岁及以上成东说念主和儿童患者中延长3期I型糖尿病的发作。其机制可能触及胰腺β细胞本人响应性T淋巴细胞的部分兴隆信号和失活。
teplizumab-mzwv 导致外周血中转折性T细胞和缺少CD8+ T细胞的比例增多。
【贮藏】
将Tzield小瓶冷藏在原纸盒中，温度为2℃至8℃，幸免光照。馈送存放。不要冷冻或摇动小瓶。要是不立即使用，将稀释溶液储存在室温下[15℃至30℃]，并在制备后的4小时内完成输注。要是未在制备后4小时内给药，丢弃稀释溶液。
【适合症】
Tzield可减速患有2期1型糖尿病的8岁及以上成东说念主和儿童患者3期I型糖尿病的发病。
【推选剂量和给药技艺】
一、 患者采选
采选会诊为2期I型糖尿病的成东说念主患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield调养。通过记载以下情况来阐述2期I型糖尿病：至少两种阳性胰岛细胞本人抗体；血糖相配，但无显着高血糖，使用口服葡萄糖耐量老师(要是莫得口服葡萄糖耐量老师，则适用于会诊血糖相配但无显着高血糖的替代技艺)确保患者的临床病史不指示II型糖尿病。
二、 运转前的现实室评估和疫苗接种
国产自拍1）运转使用Tzield前，进行全面的血细胞计数和肝酶老师。
2）不提出患有以下疾病的患者使用Tzield：淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL；血红卵白低于10 g/dL；血小板计数低于150000血小板/mcL；中性粒细胞竣工计数低于1500中性粒细胞/mcL；ALT或AST升高逾越时时值上限(ULN)的2倍或胆红素逾越1.5倍ULN ；EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的现实室或临床笔据；除局部皮肤感染外的举止性严重感染或慢性举止性感染。
3）在运转使用Tzield前，接种统共适龄疫苗：在调养前至少8周接种减毒活疫苗。调养前至少2周打针灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。
三、 垂死的制备和用药前讲解
以下是垂死的准备和用药前讲解：使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天，在进行Tzield输注之前，事先给药：(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚，(2)抗组胺药，和/或(3)止吐药。要是需要，予以独特剂量的术前用药。
四、推选剂量和用法
通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体名义积的剂量给药twitter 自慰，联结14天每天一次，如下所示：第1天：65 mcg/m2；第2天：125 mcg/m2；第3天：250 mcg/m2；第4天：500 mcg/m2；第5天至第14天：1030mcg/m2；不要在团结天给药两次。
五、独特的制备和给药讲解
以下是独特的制备和给药讲解：使用前目视搜检Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。要是看到颗粒物资或心计，不要使用Tzield。使用无菌时刻准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠打针液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠打针液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield，谨慎加入18mL 0.9%氯化钠打针液中。逐渐特地药瓶或摇动输液袋，轻轻夹杂。获取的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用允洽大小的打针器(如5毫升)，从100微克/毫升溶液中抽取今日诡计剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的打针器实质物谨慎加入25 mL 0.9%氯化钠打针液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋，确保溶液充分夹杂。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内运转Tzield输注。要是不立即使用，将输注液储存在室温下[15℃至30℃]，并在运转准备的4小时内完成输注。要是在制备后4小时内莫得使用，请丢弃输注液。对于错过剂量的提出要是错过了绸缪的Tzield输注，则通过联结几天服用统共剩余剂量来还原给药，以完成14天的疗程。
【教授和提防事项】
一、 细胞因子开释详尽征
在罗致Tzield调养的患者中不雅察到细胞因子开释详尽征(CRS)。缓解CRS：在罗致Tzield调养之前，事先使用退烧药、抗组胺药和/或止吐药。调养时期监测肝酶。对于ALT或AST升高逾越时时值上限(ULN)5倍或胆红素逾越than 3倍的患者，应住手Tzield调养。用退烧药、抗组胺药和/或止吐药调养CRS症状。要是出现严重的CRS，推敲暂停给药1-2天(并联结服用剩余剂量以完成统共14天疗程)或住手调养。
二、 严重感染
罗致Tzield调养的患者出现了细菌和病毒感染。除局部皮肤感染外，不提出患有举止性严重感染或慢性感染的患者使用Tzield。在Tzield调养时期和之后，监测患者的感染症状和体征。要是出现严重感染，进行允洽调养，并住手使用Tzield。
三、 淋巴球减少症
在临床老师中，78%罗致Tzield调养的患者出现淋巴细胞减少症，而对照组独一11%。调养时期监测白细胞计数。要是出现永恒严重的淋巴细胞减少症(每mcL < 500个细胞，合手续1周或更长时期)，则住手使用Tzield。
四、 过敏响应
罗致Tzield调养的患者出现急性过敏响应，包括血清病、血管性水肿、荨麻疹、皮疹、吐逆和支气管痉挛。要是出现严重的过敏响应，住手使用Tzield独立即调养。
五、 接种疫苗
尚未对罗致Tzield调养的患者接种减毒活疫苗的安全性进行筹谋。此外，Tzield可能会搅扰对疫苗接种的免疫响应，并缩小疫苗着力。运转服用Tzield前，接种统共适龄疫苗。不提出在Tzield调养前2周内、调养时期或调养完毕后6周内接种灭活或mRNA疫苗。不提出在Tzield调养前8周内、调养时期或调养后52周内接种减毒活疫苗。
【禁忌】
无关系信息
【药物互相作用】
无关系信息
【不良响应】
1.Tzield可能会导致严重的反作用，包括：荨麻疹、呼吸清贫、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、发热、疲倦、肌肉难堪、要道痛、恶心、头痛和血液成果相配(肝酶增多、白细胞减少)。要是您有上述任何症状，请立即就医。
2.Tzield最常见的反作用包括：皮疹、白细胞减少和头痛。
【特殊东说念主群中使用】
1.妊娠
来自Tzield临床老师的可用病例禀报不及以细则首要出身谬误、流产或其他不良母体或胎儿成果的药物关系风险。诚然没关联于teplizumab-mzwv的数据，但单克隆抗体不错主动通过胎盘转运，况且Tzield可能会导致子宫线路婴儿的免疫阻拦。为了最大遗弃地减少胎儿战役，在孕珠时期和绸缪孕珠前至少30天(6个半衰期)幸免使用Tzield。Tzield在啮齿动物中并不活跃。在动物养殖筹谋中，小鼠在器官发生到哺乳时期罗致了皮下打针的替代抗小鼠CD3抗体。孕珠时期给母鼠施用鼠替代抗体的幼鼠炫夸出适合性免疫响应的缩小，这与预期的药理学一致。内源性IgG抗体通过胎盘的转运跟着妊娠的默契而增多，并在妊娠晚期达到岑岭。因为teplizumab-mzwv可颖悟扰对感染的免疫响应，是以在对联宫内线路于teplizumab-mzwv的婴儿施用活疫苗之前，应试虑风险和益处。对于teplizumab-mzwv在出身时的婴儿血净水情切出死后teplizumab-mzwv在婴儿血清中的合手续时期，莫得满盈的数据来细则一个特定的时期框架，以延长在子宫内线路的婴儿中的活病毒免疫接种。
2.哺乳期
没关联于东说念主乳或动物乳中存在teplizumab-mzwv、对母乳喂养儿童的影响或对泌乳量的影响的数据。内源性母体IgG和单克隆抗体被转化到母乳中。尚不了了母乳喂养婴儿局部胃肠说念线路和有限全身线路对teplizumab-mzwv的影响。诚然母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对Tzield的临床需求以及Tzield或潜在母体疾病对母乳喂养的儿童的任何潜在不良影响统共推敲，但哺乳期妇女可在调养时期和Tzield给药后20天内中断母乳喂养并将母乳泵出丢弃，以最大遗弃地减少母乳喂养的儿童的药物线路。
3.儿科用药
Tzield减速3期I型糖尿病发作的安全性和灵验性已在8岁及以上2期I型糖尿病儿童患者中获取证实。一项针对8岁及以上成东说念主和儿童患者(包括29名儿童患者)的充分且对照爽气的筹谋(筹谋TN-10)的笔据辅助使用Tzield调养该适合症。在罗致Tzield调养的8岁及以上儿童患者中不雅察到的不良响应与成东说念主患者中禀报的不良响应一致。
尚未细则Tzield在8岁以下儿童患者中的安全性和灵验性。
4.老年用药
2期I型糖尿病主要发生在儿科和年青的成年患者中。Tzield减速3期T1D发病的临床筹谋不包括65岁及以上的患者。
【一般形色】
teplizumab-mzwv是一种CD3定向单克隆抗体(东说念主源化IgG1)，分子量约为150千说念尔顿(kDa)，从重组中国仓鼠卵巢(CHO)细胞系中抒发。
Tzield(teplizumab-mzwv)打针液是一种无菌、不含防腐剂、显露无色的溶液，装在2 mg/2 mL (1 mg/mL)单剂量小瓶中，供静脉打针使用。每毫升含有1毫克teplizumab-mzwv、磷酸氢二钠(0.26毫克)、磷酸二氢钠(0.98毫克)、聚山梨醇酯80 (0.05毫克)、氯化钠(8.78毫克)和打针用水。pH值为6.1。
注：本文旨在先容医药健康筹谋，不作任何用药依据twitter 自慰，具体用药沟通，请商讨主治医生。
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